徐州市一院自2017年11月啟動(dòng)申報(bào)國(guó)家級(jí)藥物臨床試驗(yàn)基地準(zhǔn)備工作，歷時(shí)近三個(gè)月，按照創(chuàng)建工作計(jì)劃表分解實(shí)施方案，一步步順利推進(jìn)，達(dá)到了預(yù)期的目標(biāo)。

　　經(jīng)過(guò)前期的調(diào)研和對(duì)醫(yī)院各專業(yè)科室的情況分析，醫(yī)院首批確定了眼科、口腔科、神經(jīng)內(nèi)科、產(chǎn)科、腎內(nèi)科、呼吸內(nèi)科、心血管內(nèi)科、內(nèi)分泌科、消化內(nèi)科、老年醫(yī)學(xué)科共10個(gè)專業(yè)為首批參加創(chuàng)建國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)臨床專業(yè)。各專業(yè)確定了專業(yè)負(fù)責(zé)人，創(chuàng)建秘書(shū)，研究人員，質(zhì)控員，藥品保管員、檔案保管員。

　　為了迎接CFDA組織的第三方現(xiàn)場(chǎng)檢查和評(píng)估，切實(shí)提高市一院首批擬申報(bào)國(guó)家級(jí)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)基地相關(guān)研究人員對(duì)GCP的認(rèn)識(shí)，了解其相關(guān)內(nèi)容及必須遵守的國(guó)際準(zhǔn)則，1月16日下午在門診樓11樓第一教室舉行首次院級(jí)GCP培訓(xùn)會(huì)議。邀請(qǐng)徐州市倫理學(xué)會(huì)主席、國(guó)家級(jí)GCP專家劉大躍授課，為大家講解《CFDA藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》?，F(xiàn)場(chǎng)教學(xué)互動(dòng)、氣氛熱烈，厘清了認(rèn)識(shí)，強(qiáng)化了概念，收到了良好的培訓(xùn)效果。

　　現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前科教處還將對(duì)倫理委員和秘書(shū)、機(jī)構(gòu)辦工作人員、專業(yè)科室研究人員集中培訓(xùn)3-4次。院內(nèi)網(wǎng)科研教學(xué)欄目以倫理與藥物臨床試驗(yàn)知識(shí)試卷的形式組織培訓(xùn)15次，并將試卷匯編成習(xí)題集下發(fā)科室。機(jī)構(gòu)辦在醫(yī)院建立了科研創(chuàng)新交流群和倫理與藥物臨床試驗(yàn)交流群,利用現(xiàn)代信息化手段傳播、學(xué)習(xí)、交流醫(yī)學(xué)倫理審查知識(shí)和GCP知識(shí)，扎扎實(shí)實(shí)把申報(bào)工作落到實(shí)處。